سهل انگاری درجمع آوری داروی مساله دار

وزارت بهداشت درباره تاخیر در جمع آوری داروی ریکال شده توضیح دهد

فشار خون بالا یکی از عوامل ایجاد بیماری های قلبی، عروقی و کلیوی در کشور است، براساس آمارها ۴۰ درصد از مردم از بیماری فشار خون بالای خود اطلاعی ندارند.وزارت بهداشت امسال طرحی را با عنوان بسیج ملی کنترل فشارخون از خرداد ماه در کشور آغاز کرد.

به گزارش آفتاب، یکی از راه های درمان فشار خون بالا مصرف قرص لوزارتان است که یکی از پرکاربرد ترین داروها برای کنترل فشار خون در افراد به حساب می آید.طبق آمار حدود ۳ میلیون ایرانی از داروی لوزارتان برای کنترل فشار خون خود استفاده می کنند.

نیمه تیرماه امسال بود که سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت که متولی دارو در کشور است طی بخشنامه ای فروش قرص لوزارتان تولیدی شرکت اکتوورکو را به علت سرطان زا بودن ممنوع اعلام کرد.

البته ممنوعیت فروش این قرص با برند این شرکت داخلی که نام تولید کننده آن هم با تاخیر اعلام شد با حاشیه های بسیاری همراه بود.

طبق اسناد برخط در اینترنت ماده اولیه قرص لوزارتانی که توسط شرکت هترو هند تولید می شد در تاریخ های ۲۰دسامبر ۲۰۱۸ و ۲۵ فبریه ۲۰۱۹ توسط سازمان غذا و داروی امریکا هشدار ریکال داوطلبانه به بیماران و کادر درمان در مورد وجود ناخالصی های سرطان زا این ماده اولیه هندی داده بود و کمسیون اروپا در تاریخ۲۹ ژانویه یا ۹ بهمن ماه ۹۷ مجوز شرکت را تعلیق می کند.

این موضوع در این لینک و این لینک قابل مشاهده است.

حتی طبق اسناد موجود شرکت هترو هند نیز در چندین اطلاعیه نسبت به جمع آوری قرص های لوزارتانی که با ماده اولیه این شرکت تولید می شد هشدار داده بود.

با این حال پس از گذشت ۶ ماه و با افشاگری برخی رسانه ها نسبت به سرطان زا بودن قرص تولیدی این شرکت، سازمان غذا و دارو بالاخره دستور جمع آوری این قرص را از داروخانه ها صادر کرد.

علت تاخیر و سهل انگاری مسئولان این سازمان که متولی نظارت و سیاست گذاری در حوزه دارو هستند در خصوص جمع آوری این داروی سرطان زا همچنان در هاله ای از ابهام قرار دارد.

تکذیب سازمان غذا و دارو

این در حالی است که رئیس سازمان غذا و دارو می گوید: تاخیر سازمان غذا و دارو در جمع آوری داروی لوزارتان تولیدی یک شرکت داخلی با ماده اولیه سرطان‌زا بطورکلی نادرست است.

محمدرضا شانه‌ساز گفته به هیچ‌وجه زمان جمع آوری داروی لوزارتان در ایران چند ماه با تاخیر نبوده و با فاصله سه تا چهار روزه پس از ریکال جهانی، ما نیز لوزارتان را در کشور ریکال کردیم.

این مقام ارشد وزارت بهداشت در حالی از زشت و نادرست بودن طرح این‌گونه مسائل که با سلامت مردم سروکار دارد سخن می گوید که طبق اسناد موجود در سایت سازمان غذا و داروی امریکاFDA و کمسیون اروپا که با یک جستجوی ساده نیز قابل مشاهده و پیگیری است تاریخ هشدار جمع آوری این دارو حداقل شش ماه قبل از تاریخ اعلام جمع آوری توسط سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت می باشد.

از سوی دیگر اداره اروپایی نظارت بر کیفیت داروها و مراقبت‌های سلامت [EDQM] در تاریخ ۲۹ ژانویه (۹ بهمن ماه ۱۳۹۷) بر اساس شواهدی مبنی بر وجود ناخالصی در ماده دارویی‌ لوزارتان شرکت هترو تحت اقدامی فوری مجوز این ماده اولیه را تعلیق کرده است.

قابل تامل تر اینکه خود شرکت هترو هند که تولید کننده ماده اولیه این داروی سرطان زا است نیز تاریخ یکم مارچ با صدور اطلاعیه ای نسبت به جمع آوری این دارو هشدار داده بود.

اما سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت فروش قرص لوزارتان چه شرکت تولیدی را با تاخیر شش ماهه ممنوع و دستور جمع آوری آن را صادر کرده است؟

انتقاد نماینده مجلس

در این حال مجید کیانپورنماینده مردم درود و ازنا در مجلس با انتقاد از دیرکرد وزارت بهداشت و درمان در اعلام جمع آوری و ممنوعیت فروش داروی لوزارتان غیراستاندارد و سرطان زا  گفت: موضوعاتی در رابطه با واردات داروهای غیراستاندارد مطرح شده که نشان دهنده آن است که باید رویکرد وزارت خانه نسبت به روند واردات دارو تغییر کند.

این نماینده مجلس ادامه داد: این موضوع به هیچ وجه پذیرفتنی نیست که وزارتی مانند بهداشت ودرمان، دارویی اجازه واردات مواد اولیه دارویی را دهد، که مصرف آن موجب بروز بیماری هایی مانند سرطان در بیماران شود.

کیان پور با تاکید بر اینکه البته این موضوع مطرح شده که وزارتخانه نسبت به ریکال کردن داروی سرطان زا فشارخون تاخیر داشته است که این اقدام به هیچ وجه پذیرفتی نیست به نظارت ضعیف وزارت بهداشت نسبت به نوع و کیفیت داروهای وارداتی اشاره و تصریح کرد: قطعا واردات داروهای غیراستاندارد، بازی با جان و سلامت بیماران است و وزیر بهداشت باید نسبت به این مسئله به مجلس پاسخگو باشد.

پیش از این نیز سخنگوی دستگاه قضا از بررسی پرونده فساد ارزی و تخلفات یک شرکت دارویی با هیات مدیره ای دوتابعیتی خبر داده بود.

در هرحال سلامت مردم موضوعی است که دستگاه های امنیتی و انتظامی و قوه قضاییه با تهدیدکنندگان آن شوخی ندارند. مبارزه با فساد و باندهای مافیایی در حوزه دارو و برخوردهای قاطع با آنان که مورد تاکید وزیر بهداشت نیز هست در آینده شاید پرده های دیگری از تهدیدکنندگان سلامت مردم را کنار بزند.

نظرات شما